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2020

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解讀最新版《肝癌診療規(guī)范》,中藥抗癌作用已得到國外學者贊同!


原發(fā)性肝癌是目前我國第4位常見惡性腫瘤,以及第2位腫瘤致死病因,嚴重威脅我國人民的生命和健康。肝癌防治的難點不僅在于不容易早期發(fā)現(xiàn)——大多數(shù)肝癌患者因為不重視定期查體而錯過早期診斷和治療的最佳時機,往往在出現(xiàn)癥狀后才就診,此時多為肝癌中晚期;而且肝癌在外科根治手術切除后的復發(fā)率較高,依然是現(xiàn)階段必須重視的問題,應采取合理有效措施來預防腫瘤的復發(fā)和轉移,包括介入、藥物等;此外,由于是大多數(shù)肝癌患者在就診時處于中晚期,雖然近年靶向藥物和免疫治療是研究熱點,但昂貴的治療費用讓很多人望而卻步,中醫(yī)中藥恰好可以發(fā)揮重要作用!

 

原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2019年版)》是依照近年來在肝癌診斷、分期及治療方面取得的最新臨床證據(jù),特別是適應中國國情的研究成果,在2017年6月頒布的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2017年版)》基礎上,由中華醫(yī)學會腫瘤學分會組織全國肝癌領域的多學科專家修訂并更新形成,由國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局公開發(fā)布,是國內(nèi)肝癌診療領域最權威的指南(以下簡稱《規(guī)范》)。

解讀最新版《肝癌診療規(guī)范》,中藥抗癌作用已得到國外學者贊同!

一、提高肝癌療效,首先要加強肝癌高危人群的定期監(jiān)測和篩查:

對肝癌高危人群的篩查,有助于肝癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療,是提高肝癌療效的關鍵?!兑?guī)范》指出,在我國,肝癌高危人群主要包括:具有乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)和(或)丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染、過度飲酒、非酒精性脂肪性肝炎、長期食用被黃曲霉毒素污染的食物、各種其他原因引起的肝硬化、以及有肝癌家族史等人群,尤其是年齡>40歲的男性風險更大。

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篩查手段:主要借助于肝臟超聲檢查和血清甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)進行肝癌早期篩查;篩查頻率:建議高危人群至少每隔6個月進行1次檢查。

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超聲檢查是臨床上最常用的肝臟影像學檢查方法,有經(jīng)驗的超聲醫(yī)生可通過超聲早期檢出肝內(nèi)占位性病變,并結合超聲造影檢查鑒別診斷不同性質(zhì)的肝臟腫瘤;一旦懷疑肝臟惡性腫瘤則需要進一步做肝臟增強CT和核磁(MRI)檢查,其中CT可用于肝癌的臨床診斷及分期,多模態(tài)MRI對肝癌診斷準確率要優(yōu)于增強CT,特別是使用肝細胞特異性對比劑釓塞酸二鈉(Gd-EOB-DTPA)可檢出直徑≤1.0cm的極早期肝癌;當血清AFP≥400μg/L,排除妊娠、慢性或活動性肝病、生殖腺胚胎源性腫瘤及消化道腫瘤,高度提示肝癌,血清AFP輕度升高者應動態(tài)觀察

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二、提高肝癌療效,強調(diào)的是要根據(jù)肝癌分期進行規(guī)范化治療:

很多肝癌患者在確診后往往很迷茫,不知道該如何治療,輾轉不同醫(yī)院得到的答案也不盡相同,到底該選擇哪種治療方法呢?肝癌分期的出現(xiàn)就是解決這一問題的,其對于預后評估、合理治療方案的選擇至關重要。國外有多種分期方案,如:BCLC、TNM、JSH、APASL等,現(xiàn)在我們也有了中國肝癌分期方案(China liver cancer staging, CNLC),根據(jù)患者全身狀況、肝功能、有無肝外轉移、血管侵犯、腫瘤數(shù)目和大小分成 Ia期、Ib期、IIa期、IIb期、IIIa期、IIIb期和IV期。

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外科手術治療,包括肝切除和肝移植,是肝癌病人獲得長期生存的最重要手段——肝臟儲備功能良好的CNLC Ia期、Ib期和IIa期肝癌是手術切除的首選適應證,CNLC IIb期和 IIIa期肝癌病人,如果選擇得當,通過謹慎的術前評估,也可以選擇手術切除;

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對于不適合外科手術的肝癌患者,經(jīng)動脈化療栓塞術(Transarterial chemoembolization,TACE)是目前被公認為的最常用方法之一,可用于CNLC IIb、IIIa和部分IIIb期肝癌病人,門靜脈癌栓,肝動脈-門脈靜分流,以及肝癌切除術后復發(fā)的治療。

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對于晚期肝癌病人,靶向藥物治療有可能縮小腫瘤、改善癥狀并延長生存時間,但總體效果并不理想,可用于合并血管侵犯或肝外轉移的CNLC IIIa、IIIb期,門靜脈主干或下腔靜脈瘤栓,以及TACE后進展的肝癌,國內(nèi)已上市的一線靶向藥物為索拉非尼侖伐替尼,二線靶向藥物為瑞戈非尼;PD-1屬于免疫治療,可與靶向藥物、化療藥物、局部治療等聯(lián)合。

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三、國內(nèi)有哪種藥物兩次被《規(guī)范》收錄?

前文提到肝癌治療存在兩個難點,第一是預防肝癌手術切除后的復發(fā),第二是晚期肝癌的治療,《規(guī)范》中兩次提到了同一種藥物——槐耳顆粒,恰好在肝癌治療的兩個難點中都有“亮點”!不僅如此,槐耳顆粒還憑借其出色的表現(xiàn)被收錄入另一個國家權威指南——由中國臨床腫瘤學會(CSCO)編寫的《原發(fā)性肝癌診療指南(2018版)》。

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1)槐耳顆??蓽p少肝癌切除后復發(fā)并延長病人生存時間!

《規(guī)范》數(shù)據(jù)顯示,肝癌切除術后5年腫瘤復發(fā)轉移率高達40-70%,這與術前可能已存在的微小播散灶或多中心發(fā)生有關,除接受密切隨訪外,對于具有高危復發(fā)風險的病人,在一項研究結果顯示肝切除術后接受槐耳顆粒治療可減少復發(fā)并延長病人生存時間(證據(jù)等級1)。所謂證據(jù)等級1是指通過設計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù),是藥物臨床試驗中最科學和準確的結果,這也是到目前為止中醫(yī)藥治療肝癌所獲得的最強有力支持!

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2)晚期肝癌患者同樣可以使用槐耳顆粒!

《規(guī)范》致力挖掘中國傳統(tǒng)醫(yī)學潛力,特別提出在晚期肝癌的系統(tǒng)治療中,中醫(yī)中藥治療能夠改善臨床癥狀,提高機體的抵抗力,減輕放化療不良反應,提高病人的生活質(zhì)量。除了采用傳統(tǒng)的辨證論治、服用湯劑之外,我國藥監(jiān)部門業(yè)已批準了若干種現(xiàn)代中藥制劑,如槐耳顆粒等,病人的依從性、安全性和耐受性均較好。

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四、槐耳顆??垢伟┑男Ч?,真的有那么神奇嗎?看看國外學者又做出了哪些研究成果?

1)槐耳顆粒使肝癌術后復發(fā)率降低33%!

這是一項來自全國39家三甲醫(yī)院共同開展的大規(guī)模臨床試驗,在2011-2014年共招募到1044例接受肝癌切除手術后的患者,實驗組每天3次口服槐耳顆粒20g,經(jīng)過長達2年時間的隨訪發(fā)現(xiàn),服用槐耳顆粒的患者不僅絕大多數(shù)依然健在,而且復發(fā)率也明顯下降。

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正是這項研究證實槐耳顆粒可作為肝癌術后輔助治療藥物,而且不管患者開始服藥時是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情況,槐耳顆粒的效果都相當穩(wěn)定。這一研究成果,已被歐洲消化病學期刊《GUT》收錄,《GUT》雜志是國際最具權威的醫(yī)學雜志,在胃腸病和肝臟病學科的期刊中排名全球第二,能被這樣的雜志收錄也證實此項研究的數(shù)據(jù)真實客觀。

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2)藥用真菌槐耳,已用于抗癌治療上千年!

槐耳是擔子菌傘菌目中的一種,最早由中國明代著名醫(yī)學家李時珍發(fā)現(xiàn),也有人提出早在東晉年間《肘后備急方》中就對槐耳有提及,槐耳及其提取物被廣泛用于中醫(yī)治療中,特別是抗癌治療,其菌質(zhì)發(fā)酵后的熱水提取物為槐耳清膏,經(jīng)過熱水萃取、乙醇沉淀、脫蛋白以及凍干等步驟,槐耳活性成分表現(xiàn)為一種淡黃色粉末。

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槐耳顆粒于1992年獲批用于晚期肝癌治療,其主要成分是水溶性多糖,該多糖蛋白的單糖組成為巖藻糖、阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、木糖及甘露糖,植物多糖可以通過與細胞表面受體(包括CD14、CR3、Toll樣受體、清道夫受體以及Dectin-1)結合來增強機體的免疫能力。

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3)日本學者發(fā)現(xiàn)槐耳顆粒具有促進腫瘤基因恢復的功能!

除了以往多個臨床及實驗室研究提示,槐耳通過抑制血管內(nèi)皮細胞因子表達,進而預防腫瘤血管生成而具有抗腫瘤活性,槐耳還可以在G0/G1期誘導細胞周期阻滯,激活細胞凋亡蛋白酶級聯(lián)反應以及破壞腫瘤細胞線粒體功能。

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日本學者在最新的研究中發(fā)現(xiàn),槐耳效應的分子基礎是基于對Hippo信號通路的影響,促進損傷細胞轉錄調(diào)控的正?;?,有利于機體平衡的恢復,這其實也正是中醫(yī)中藥抗腫瘤中提出的“扶正祛邪”、“解毒祛瘀”、“陰陽平衡”等辨證施治的理論基礎;此外,日本學者在對使用槐耳的患者用藥前后RNA信息收集分析后發(fā)現(xiàn),經(jīng)過28天治療,患者的4000多個基因發(fā)生了改變,提示槐耳對免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、細胞增殖、內(nèi)分泌系統(tǒng)等均可產(chǎn)生作用。

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結語

《規(guī)范》的不斷更新對規(guī)范我國肝癌診療臨床行為、改善肝癌病人預后、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,以及優(yōu)化醫(yī)療資源都發(fā)揮了重要作用,其中槐耳顆粒的臨床數(shù)據(jù)和結果無疑是中醫(yī)藥在治療肝癌領域中一次大的飛躍,不僅能減輕患者臨床癥狀和延長生存期,還有確切數(shù)據(jù)證實其可降低肝癌術后復發(fā)。

槐耳這一自然界的饋贈,經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)藥技術提取出有效成分的現(xiàn)代藥物,也正靜靜等待人們慢慢挖掘自身更多的神奇功效;這不僅進一步證明中醫(yī)藥在肝癌治療方面的巨大潛力,也對中藥的現(xiàn)代研發(fā)方向有所啟示,就是通過規(guī)范深入科學的臨床實驗和實踐來規(guī)范中醫(yī)中藥治療,也期待著能有更多更好的中醫(yī)藥來彌補現(xiàn)代醫(yī)學的漏洞。