“診療規(guī)范”“診療指南”是醫(yī)護(hù)人員必須嚴(yán)格遵守的行為規(guī)范

　　——“槐耳顆?！币驯欢嗖繖?quán)威“診療規(guī)范”“診療指南”推薦為首選藥物

　　“診療規(guī)范”是國家最高衛(wèi)生行政管理部門制訂的疾病規(guī)范化治療措施，是疾病治療的綱領(lǐng)性文件，具有最高的權(quán)威性和法律地位;“診療指南”是權(quán)威醫(yī)學(xué)團體制訂的疾病治療的具體方法和手段，是對“診療規(guī)范”的補充和細(xì)化，是次高級別的指導(dǎo)性文件;“專家共識”“專家意見”是由各專業(yè)委員會制訂的疾病治療意見，屬于第三層次的醫(yī)療手冊。上述這些診療規(guī)范、診療指南、專家共識不僅是醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床診療必須嚴(yán)格遵守的行為規(guī)范，而且是醫(yī)療責(zé)任事故區(qū)分的主要法律依據(jù)。

　　診療規(guī)范、診療指南、專家共識、權(quán)威醫(yī)學(xué)著作的形成，需要經(jīng)過大量高質(zhì)量的臨床檢驗，必須有科學(xué)的前期研究，有扎實的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，有大量的臨床治療經(jīng)驗，只有在積累了大量的研究數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，并經(jīng)過嚴(yán)格的專家論證和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶徍耍拍苻D(zhuǎn)化為權(quán)威的診療規(guī)范、診療指南、專家共識和醫(yī)學(xué)教科書。

　　目前，“槐耳顆?！币驯涣腥攵嗖繖?quán)威的診療規(guī)范、診療指南、專家共識，并被寫入第7、8、9版全國高校五年制本科《外科學(xué)》教材，作為肝癌術(shù)后全身治療的推薦藥物。一種中藥，能夠被多家權(quán)威機構(gòu)同時列入診療規(guī)范和高校教材，這是一件非常了不起的事情。

　　2017年，“槐耳顆?！北涣腥朐瓏倚l(wèi)計委《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》，這是國內(nèi)肝癌診療領(lǐng)域的綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性文件，具有最高的權(quán)威性。此《規(guī)范》明確指出：中藥“槐耳顆粒”對肝癌根治性切除術(shù)后的病人有一定的預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移作用?！兑?guī)范》同時將“槐耳顆?！痹诳鼓[瘤治療療效評價的中醫(yī)藥名錄中作為首推藥物。

　　2018年，“槐耳顆?！北涣腥胫袊R床腫瘤學(xué)會《原發(fā)性肝癌診療指南》，該《指南》將“槐耳顆?！弊鳛?B類證據(jù)II級專家推薦的唯一現(xiàn)代中藥(注：證據(jù)水平的高低依次為1A/1B/2A/2B/3，1B證據(jù)級別相當(dāng)高)。與國家衛(wèi)計委《診療規(guī)范》相比，它是進(jìn)一步的補充和細(xì)化。如果將《診療規(guī)范》比作教科書，那么這個《指南》就相當(dāng)于參考書。

　　2013年，“槐耳顆粒”被中國抗癌協(xié)會癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會列入《腫瘤姑息治療中成藥使用專家共識》，該《專家共識》規(guī)范了中成藥在腫瘤治療中的合理應(yīng)用，為腫瘤臨床中成藥的使用提供了指導(dǎo)。此《專家共識》指出，“槐耳顆?！笔荌I類證據(jù)推薦B級中成藥。

　　2018年，“槐耳顆粒”被中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會列入《中國肝細(xì)胞癌經(jīng)動脈化療栓塞治療臨床實踐指南》，該《實踐指南》是首個反映中國患者特點及需求的介入治療臨床實踐指南，推動了我國介入治療在肝癌領(lǐng)域的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。《實踐指南》明確：槐耳顆粒是介入聯(lián)合中醫(yī)藥治療的代表藥物。

　　此外，早在2007年，“槐耳顆?！本捅恢腥A中醫(yī)學(xué)會列入《中醫(yī)肝癌診療指南》，將槐耳作為推薦中藥。

　　高等學(xué)校教科書，它所賦予的教育內(nèi)容的思想性、權(quán)威性、嚴(yán)肅性是不容置疑的，“槐耳顆?！敝阅鼙粚懭氲?、8、9版全國高校五年制本科《外科學(xué)》教材，并作為肝癌術(shù)后全身治療的推薦藥物，得益于其全面而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，獲得了高水平、高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，驗證了其在腫瘤治療領(lǐng)域的有效性、安全性和穩(wěn)定性。

　　雖然“槐耳顆?！币淹ㄟ^科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ǖ玫搅藝H國內(nèi)普遍認(rèn)可，并被國內(nèi)多部指南推薦用于臨床，但并不會止步于此。目前“槐耳顆粒”正在全面開展肺癌、乳腺癌、胃腸癌等方面的多中心、大樣本臨床研究，相信“槐耳顆粒”的未來還有著無限的可能。

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